(충북뉴스 김용언 기자) 생리컵에 대한 국내 판매 허가가 7일 최종 승인됐다.

식품의약품안전처는 이날 생리컵 ‘페미사이클(Femmycycle)’을 국내에서 처음으로 허가했다고 밝혔다.

이번에 허가된 생리컵은 미국 Femcap 사가 제조해 현재 미국, 캐나다, 유럽 등 10여개 국에서 판매되고 있다.

식약처는 안전성이 확보된 생리컵의 국내 도입을 위해 국·내외 4개 종류의 생리컵에 대한 허가·심사를 진행 중이다. Femcap 사의 페미사이클이 첫 번째 허가 대상이다.

식약처는 생리컵을 허가·심사하는 과정에서 ▲독성시험과 품질적합성 등의 안전성 ▲제품 사용 시 생리혈이 새는 것 방지, 활동성 등을 검토해 해당사항을 확인했다. 중앙약사심의원회자문을 거쳐 최종 허가를 결정했다.

안전성은 세포독성, 피부자극, 제품 중 중금속 등 용출여부, 제품의 내구성, 순도 등을 평가했다.

제출된 인체적용 시험에서도 생리컵 사용 후 독성쇼크증후군(Toxic Shock Syndrome, TSS)이 발생한 사례는 없었다고 식약처는 설명했다.

인체 위해성이 높은 휘발성유기화합물(VOCs) 10종에 대한 조사와 위해 평가를 한 결과에서도 인체에 유해한 영향을 미치지 않는 낮은 수준인 것으로 평가됐다.

유효성의 경우 3번의 생리주기 동안 해당 제품을 사용한 후 생리혈이 새는 것 방지, 활동성, 냄새 방지, 편안함, 편리함 등을 평가했다.

식약처는 이번 생리컵 허가와 관련해 소비자가 생리컵을 안전하게 사용할 수 있도록 올바른 사용방법과 주의사항에 대한 정보를 알릴 계획이다.

식약처는 “이번 생리컵 허가로 소비자가 자신의 생활패턴에 맞추어 다양한 위생처리 제품을 선택할 수 있을 것”이라며 “앞으로도 안전하고 성능 좋은 제품이 국내에 도입돼 여성들이 건강한 삶을 누리는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.